医薬部外品・化粧品・高度管理医療機器、医薬品など、法的な認可・管理が求められる商材の物流では、一般倉庫とは異なる高水準の取り扱い体制と専門知識が必要です。
タクネットロジでは、薬機法に準拠した運用体制を整え、商品の安全性・トレーサビリティ・出荷精度を徹底的に担保しています。
認可の取得から現場作業のマニュアル化、定期的な監査対応まで、ハンドリングの難しい商品も安心してお任せください。
対応分野
| 商材カテゴリ | 具体例 |
|---|---|
| 化粧品 | スキンケア、メイク用品、パーソナルケア製品など |
| 医薬部外品 | 制汗剤、薬用化粧品、デンタルケア、育毛剤など |
| 高度管理医療機器 | 美容系機器、低出力レーザー機器、医療向けサポーター類など |
| 雑貨(衛生・健康関連) | アルコールジェル、マスク、サプリメント等 |
| その他 | 薬機法対象商品、表示義務のある製品、輸入品の品質チェックが必要な商品 |
認可・法令対応体制
薬機法対応の構築体制
- 医薬部外品・化粧品に関する化粧品製造業・製造販売業許可所持企業との連携体制
- 責任者配置・表示確認・ロット管理など、薬機法上の取り扱い要件を遵守
- 包装・表示・保管・輸送工程でのリスク排除
タクネットロジでは、薬機法に基づき、医薬部外品や化粧品の適正な取り扱いを徹底しています。許認可を有するパートナー企業との連携により、表示内容の確認やロット管理、製造番号の追跡管理など、出荷前の検査・封入作業においても法令遵守を担保した運用が可能です。監査対応や報告義務にも柔軟に対応し、安心してお任せいただける体制を整えています。
高度管理医療機器への対応
- 高度管理医療機器の販売業許可(外部提携)
- 個体識別・追跡管理に対応した出荷・返品・廃棄処理の設計
高度管理医療機器の保管・流通には、厳密な個体管理と取り扱い基準が求められます。許可取得企業との連携運用や外部許認可倉庫との接続により、シリアル番号・製品ごとの履歴管理などにも対応しています。
追跡性と情報精度を保ちながら、輸送や返品処理におけるリスクも最小化する体制を構築しています。
温度・湿度管理
- 商品の特性に合わせた温度帯管理(常温／冷所／定温)
- 湿度変化や紫外線など品質劣化要因に対応した保管環境
品質に影響を与える温湿度変化にも対応し、商品ごとに温度帯や保管区画を設定できる体制を構築しています。空調設備・温湿度モニタリング機器・エリア分離設計により、冷所保存が必要な商品や湿気に弱い製品も安全に保管可能です。
医薬部外品・化粧品・医療機器などの温度要件付き商材に安心して対応できる保管品質を確保しています。
定期監査・トレーサビリティ対応
- クライアントや行政による現場監査に対応可能
- 出荷ロット・作業者・作業日・出荷先のトレーサビリティを全件記録
商品1点ごとの入荷・作業・出荷に関する記録をシステム上で一元管理しており、出荷ロット・作業担当者・作業日・配送先を全件トレース可能な体制を整備しています。
また、行政・取引先による監査にも対応実績があり、当日の立ち合い、作業手順書の提出、報告書作成まで一貫して対応可能です。監査準備や是正対応も含めたサポートが可能です。
作業品質・管理基準
設計から運用まで一社完結
→誤出荷率0.01%以下
衛生管理の徹底
→作業エリアのゾーニング、アルコール清掃、作業者の手指衛生チェック
商品別ハンドリングマニュアルの整備
→品質保持期限・取扱注意事項などを明文化し、新人教育にも活用
→商品の組立て業務にはQC工程表を活用する場合もあります
作業履歴の電子記録化
→作業工程の全履歴を記録・保存し、万が一のクレームにも対応可能
セット加工／販促封入の柔軟対応
→ギフトセットや定期便商品など、販促に合わせた加工・梱包・ラッピング・シュリンク等にも対応